Resolución de 914 2025 del ministerio de salud y protección social “Actualización de las buenas prácticas para el procedimiento de dispositivos médicos DMER.”
Su objetivo principal es elevar los estándares de calidad, seguridad y trazabilidad en el reprocesamiento de dispositivos médicos reutilizables, buscando reducir el riesgo de infecciones.
Ámbito de Aplicación:
– Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS) de baja, mediana y alta complejidad.
– Profesionales independientes como consultorios médicos, odontológicos.
– Otros prestadores que realicen el reprocesamiento como centros de estética, veterinarias.
Enfoque en el Reprocesamiento: Se considera el reprocesamiento como un proceso prioritario que debe integrarse en la estructura general, operativa y administrativa. Esto implica estandarizar y documentar todas las etapas: limpieza, desinfección, empaque y esterilización.
Trazabilidad Obligatoria: Exige un sistema que permita reconstruir completamente el historial de cada dispositivo médico reprocesado, incluyendo: identificación, registro del procedimiento, fecha, profesional responsable y área de uso.
Talento Humano: Establece requisitos de perfil y formación continua obligatoria para el personal involucrado en el reprocesamiento. El responsable del proceso debe ser un profesional de la salud (enfermería o instrumentación quirúrgica) con capacitación específica.
Tercerización (Operadores Externos de Esterilización – OEE): Se permite a los Prestadores de Servicios de Salud tercerizar las etapas de empaque y esterilización a Operadores Externos de Esterilización (OEE) debidamente habilitados, siempre y cuando el PSS entregue los dispositivos limpios y secos, y la responsabilidad de la trazabilidad y el proceso siga siendo del prestador que contrata.
La Resolución 914 de 2025 establece un marco normativo más riguroso y moderno para garantizar que los dispositivos médicos que se reutilizan sean tan seguros como si fueran nuevos, impactando directamente la seguridad del paciente en el sistema de salud colombiano.
